Galvus Met: petunjuk penggunaan

Galvus Met adalah obat resep yang memiliki efek hipoglikemik yang jelas pada tubuh. Ini digunakan untuk menormalkan kadar glukosa darah. Zat aktifnya adalah vildagliptin. Tersedia dalam bentuk tablet.

Indikasi

Obat ini diresepkan untuk diabetes tipe 2.

  • Orang yang sebelumnya menjalani monoterapi dengan vildagliptin dan metformin.
  • Dengan monoterapi, dikombinasikan dengan diet terapi dan pendidikan jasmani.
  • Pada tahap awal terapi obat - bersamaan dengan metformin. Ini terutama diperlukan ketika terapi diet dan olahraga tidak efektif..
  • Dalam kombinasi dengan metformin, insulin, sulfonylurea, dengan diet yang tidak efektif, terapi olahraga dan monoterapi dengan obat-obatan ini.
  • Dengan sulfonylurea dan metformin untuk pasien yang sebelumnya menjalani terapi kombinasi dengan agen ini dan tidak mencapai kontrol glikemik.
  • Bersamaan dengan metformin dan insulin dengan efektivitas obat ini rendah.

Kontraindikasi

  • Penyakit pernapasan.
  • Intoleransi individu terhadap komponen obat.
  • Gangguan ginjal.
  • Diare, demam, muntah. Gejala-gejala ini dapat menunjukkan eksaserbasi penyakit ginjal kronis dan proses infeksi..
  • Gagal jantung, infark miokard dan patologi lain dari sistem kardiovaskular.
  • Adanya asidosis laktat diabetik dan ketoasidosis, dengan latar belakang keadaan predoma atau koma.
  • Kecanduan alkohol.

Selain itu, obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan di atas usia 60 tahun dan remaja di bawah 18 tahun. Pasien dari kelompok umur ini sangat sensitif terhadap metformin..

Instruksi untuk penggunaan

Dosis dipilih secara individual untuk setiap pasien. Ini memperhitungkan tingkat keparahan penyakit, intoleransi terhadap komponen obat.

Dosis yang Dianjurkan Galvus Met
MonoterapiDalam kombinasi dengan metformin dan sulfonylureaSeiring dengan insulin, metformin, dan thiazolidinedioneDalam kombinasi dengan sulfonylurea
50 mg sekali atau 2 kali sehari (dosis maksimum yang diizinkan adalah 100 mg)100 mg per hari50-100 mg sekali atau 2 kali sehari50 mg sehari sekali selama 24 jam

Jika kadar glukosa tidak menurun ketika mengambil dosis maksimum 100 mg, disarankan mengonsumsi obat hipoglikemik lainnya..

Minum obat tergantung pada diet. Penyesuaian dosis diperlukan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal sedang. Maksimal mungkin tidak melebihi 50 mg per hari. Untuk kategori pasien lain, pemilihan dosis tidak diperlukan.

Efek samping

Jika digunakan secara tidak benar, efek samping berikut mungkin terjadi:

  • serangan mual dan muntah,
  • pusing,
  • sakit kepala,
  • refluks gastroesofagus,
  • panas dingin,
  • getaran,
  • diare atau sembelit.
  • sakit di perut,
  • hipoglikemia,
  • perut kembung,
  • kelelahan,
  • kelemahan,
  • hiperhidrosis.

Beberapa pasien merasakan rasa logam di mulut mereka. Terkadang ada ruam kulit dan urtikaria, pengelupasan epidermis yang berlebihan, iritasi kulit yang menyakitkan, dan akumulasi cairan yang berlebihan dalam jaringan lunak. Nyeri sendi, pankreatitis, defisiensi vitamin B tidak dikecualikan.12 dan hepatitis (menghilang setelah penghentian pengobatan).

instruksi khusus

Semua pasien dengan diabetes tipe 2, bersama dengan mengambil obat, dianjurkan untuk mengikuti diet ketat. Asupan kalori harus tidak lebih dari 1000 per hari.

Sebelum meresepkan dan selama pengobatan dengan obat, perlu untuk memantau indikator fungsi hati. Hal ini disebabkan oleh peningkatan aktivitas aminotransferase saat mengambil vildagliptin.

Dengan akumulasi metformin dalam tubuh, perkembangan asidosis laktat mungkin terjadi. Ini adalah komplikasi metabolik yang sangat jarang tetapi parah. Kelompok risiko termasuk orang-orang yang telah kelaparan lama atau telah menyalahgunakan alkohol. Ini juga berlaku untuk penderita diabetes dengan gagal ginjal berat..

Kehamilan

Galvus Met 50/1000 mg dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui. Tidak ada data tentang penggunaan obat selama periode ini..

Jika diperlukan terapi metformin, ahli endokrin akan memilih obat lain yang terbukti. Dalam hal ini, Anda perlu mengukur gula darah secara teratur sampai akhir kehamilan. Kalau tidak, ada risiko mengembangkan kelainan bawaan pada anak. Dalam kasus terburuk, kematian janin mungkin terjadi. Untuk menormalkan glukosa, seorang wanita perlu disuntik dengan insulin.

Interaksi obat

Obat tersebut memiliki tingkat interaksi obat yang rendah. Karena ini, dapat dikombinasikan dengan berbagai inhibitor dan enzim..

Dengan penggunaan simultan Glibenclamide, Warfarin, Digoxin dan Amlodipine, interaksi yang signifikan secara klinis belum ditetapkan..

Analog

Galvus Meta memiliki banyak analog farmakologis. Diantaranya adalah Avandamet, Glimecomb, Combogliz Prolong, Januvius, Trazent, Vipidiya dan Onglisa.

Avandamet

Obat hipoglikemik kombinasi. Komposisi meliputi dua komponen utama - rosiglitazone dan metformin. Ini diresepkan untuk pengobatan diabetes tergantung insulin. Metformin menghambat sintesis gula di hati, dan rosiglitazone meningkatkan sensitivitas sel beta terhadap insulin.

Glimecomb

Mengandung gliclazide dan metformin. Menormalkan glukosa darah. Kontraindikasi pada penderita diabetes tergantung insulin, wanita hamil, menderita hipoglikemia dan pasien dengan koma.

Combogliz Perpanjang

Komposisi obat ini termasuk saxagliptin dan metformin. Dirancang untuk mengobati diabetes tipe 2. Kontraindikasi pada orang dengan diabetes tipe dependen insulin, wanita hamil, remaja di bawah 18 tahun. Juga, Combogliz Prolong tidak diresepkan untuk hipersensitif terhadap komponen utama dan untuk disfungsi hati dan ginjal.

Januvia

Sitagliptin bertindak sebagai komponen aktif dari agen hipoglikemik. Obat menormalkan kadar glukagon dan glikemia. Ini dikontraindikasikan pada orang dengan intoleransi individu terhadap komponen dan diabetes tergantung insulin. Selama perawatan, infeksi saluran pernapasan, sakit kepala, nyeri sendi, dan gangguan pencernaan dapat terjadi..

Trazenta

Tersedia dalam bentuk tablet dengan linagliptin. Ini menstabilkan kadar glukosa dan melemahkan glukoneogenesis. Dosis dipilih secara terpisah.

Vipidia

Obat ini ditujukan untuk pengobatan gabungan atau monoterapi diabetes tipe 2. Tersedia dalam bentuk tablet. Dilarang untuk penderita gagal jantung, ginjal dan hati, diabetes tergantung insulin dan ketoasidosis diabetikum.

Onglisa

Obat ini digunakan untuk menjaga kadar gula darah puasa dan setelah makan. Saksagliptin yang merupakan bagian dari kontrol glukagon. Ini digunakan untuk monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat lain. Kontraindikasi pada diabetes tipe 1 dan ketoasidosis.

Ulasan tentang aplikasi sebagian besar positif. Galvus Met dapat ditoleransi dengan baik oleh hampir semua pasien. Satu-satunya negatif obat adalah harganya yang mahal. Ada juga kebutuhan untuk penggunaan tambahan obat penurun gula.

Galvus - petunjuk penggunaan, ulasan, analog, dan bentuk sediaan (tablet 50 mg, dengan metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) obat untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa, anak-anak dan kehamilan. Struktur

Pada artikel ini, Anda dapat membaca instruksi untuk menggunakan obat Galvus. Memberikan umpan balik dari pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Galvus dalam praktik mereka. Permintaan besar adalah secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat: obat membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak diumumkan oleh produsen dalam anotasi. Galvus analog dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.

Galvus adalah obat hipoglikemik oral. Vildagliptin (zat aktif dari obat Galvus) adalah perwakilan dari kelas stimulator dari peralatan insuler pankreas, secara selektif menghambat enzim dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Penghambatan aktivitas DPP-4 yang cepat dan lengkap (lebih dari 90%) menyebabkan peningkatan sekresi peptida seperti glukagon (GLP-1) yang bersifat basal dan terstimulasi makanan dan glukosa-insulinotropic polypeptide (HIP) yang tergantung-glukosa dari usus ke dalam sirkulasi sistemik sepanjang hari..

Dengan meningkatkan konsentrasi GLP-1 dan HIP, vildagliptin menyebabkan peningkatan sensitivitas sel beta pankreas terhadap glukosa, yang mengarah pada peningkatan sekresi insulin yang bergantung pada glukosa.

Ketika menggunakan vildagliptin dengan dosis 50-100 mg per hari pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, peningkatan fungsi sel β pankreas dicatat. Tingkat peningkatan fungsi sel beta tergantung pada tingkat kerusakan awal mereka; jadi pada individu yang tidak menderita diabetes mellitus (dengan glukosa plasma normal), vildagliptin tidak merangsang sekresi insulin dan tidak mengurangi glukosa.

Dengan meningkatkan konsentrasi GLP-1 endogen, vildagliptin meningkatkan sensitivitas sel-α terhadap glukosa, yang mengarah pada peningkatan regulasi sekresi glukagon yang bergantung pada glukosa. Penurunan tingkat kelebihan glukagon selama makan, pada gilirannya, menyebabkan penurunan resistensi insulin.

Peningkatan rasio insulin / glukagon dengan latar belakang hiperglikemia, karena peningkatan konsentrasi GLP-1 dan HIP, menyebabkan penurunan produksi glukosa oleh hati baik dalam periode prandial dan setelah makan, yang mengarah pada penurunan konsentrasi glukosa dalam plasma darah.

Selain itu, dengan penggunaan vildagliptin, penurunan tingkat lipid dalam plasma darah dicatat, namun, efek ini tidak terkait dengan efeknya pada GLP-1 atau HIP dan peningkatan fungsi sel beta pankreas.

Diketahui bahwa peningkatan GLP-1 dapat memperlambat pengosongan lambung, tetapi efek ini tidak diamati dengan penggunaan vildagliptin..

Galvus Met adalah obat hipoglikemik oral kombinasi. Komposisi obat Galvus Met mencakup dua agen hipoglikemik dengan mekanisme aksi yang berbeda: vildagliptin, termasuk golongan inhibitor dipeptidyl peptidase-4, dan metformin (dalam bentuk hidroklorida), perwakilan dari kelas biguanides. Kombinasi komponen-komponen ini memungkinkan Anda untuk lebih efektif mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah pada pasien dengan diabetes tipe 2 selama 24 jam.

Struktur

Vildagliptin + eksipien (Galvus).

Vildagliptin + Metformin hidroklorida + eksipien (Galvus Met).

Farmakokinetik

Saat diminum dengan perut kosong, vildagliptin cepat diserap. Dengan konsumsi simultan dengan makanan, tingkat penyerapan vildagliptin sedikit menurun, namun, asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan dan AUC. Obat ini didistribusikan secara merata antara plasma dan sel darah merah. Biotransformasi adalah rute utama ekskresi vildagliptin. Dalam tubuh manusia, 69% dari dosis obat diubah. Setelah konsumsi obat, sekitar 85% dari dosis diekskresikan oleh ginjal dan 15% melalui usus, ekskresi ginjal dari vildagliptin yang tidak berubah adalah 23%.

Jenis kelamin, indeks massa tubuh dan etnis tidak mempengaruhi farmakokinetik vildagliptin.

Fitur farmakokinetik vildagliptin pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 belum ditetapkan.

Terhadap latar belakang makan, tingkat dan tingkat penyerapan metformin agak berkurang. Obat tersebut praktis tidak mengikat protein plasma, sedangkan turunan sulfonilurea mengikatnya lebih dari 90%. Metformin menembus sel darah merah (mungkin memperkuat proses ini dari waktu ke waktu). Dengan pemberian intravena tunggal untuk sukarelawan sehat, metformin diekskresikan oleh ginjal tidak berubah. Tidak dimetabolisme di hati (tidak ada metabolit yang terdeteksi pada manusia) dan tidak diekskresikan dalam empedu. Ketika dicerna, sekitar 90% dari dosis yang diserap diekskresikan melalui ginjal selama 24 jam pertama.

Jenis kelamin pasien tidak mempengaruhi farmakokinetik metformin.

Fitur farmakokinetik dari metformin pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 belum ditetapkan.

Efek makanan pada farmakokinetik vildagliptin dan metformin dalam komposisi obat Galvus Met tidak berbeda dari ketika mengambil kedua obat secara terpisah..

Indikasi

Diabetes melitus tipe 2:

  • sebagai monoterapi dalam kombinasi dengan terapi diet dan olahraga;
  • pada pasien yang sebelumnya menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin dalam bentuk obat tunggal (untuk Galvus Met);
  • dalam kombinasi dengan metformin sebagai terapi obat awal dengan kurang efektifnya terapi diet dan olahraga;
  • sebagai bagian dari terapi kombinasi dua komponen dengan metformin, turunan sulfonylurea, thiazolidinedione atau dengan insulin jika terjadi terapi diet yang tidak efisien, latihan fisik dan monoterapi dengan obat-obatan ini;
  • sebagai bagian dari terapi kombinasi tiga: dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea dan metformin pada pasien yang sebelumnya diobati dengan turunan sulfonylurea dan metformin dengan latar belakang diet dan olahraga dan yang belum mencapai kontrol glikemik yang memadai;
  • sebagai bagian dari terapi kombinasi tiga: dalam kombinasi dengan insulin dan metformin pada pasien yang sebelumnya menerima insulin dan metformin pada latar belakang diet dan olahraga dan tidak mencapai kontrol glikemik yang memadai..

Formulir Rilis

50 mg tablet (Galvus).

Tablet yang dilapisi 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instruksi penggunaan dan rejimen dosis

Galvus diminum secara oral, terlepas dari asupan makanan.

Regimen dosis obat harus dipilih secara individual tergantung pada efektivitas dan tolerabilitasnya..

Dosis obat yang dianjurkan selama monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi dua komponen dengan metformin, thiazolidinedione atau insulin (dalam kombinasi dengan metformin atau tanpa metformin) adalah 50 mg atau 100 mg per hari. Pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang lebih parah yang menerima perawatan insulin, Galvus direkomendasikan dengan dosis 100 mg per hari.

Dosis yang dianjurkan dari obat Galvus sebagai bagian dari terapi kombinasi rangkap tiga (turunan vildagliptin + sulfonylurea + metformin) adalah 100 mg per hari.

Dosis 50 mg per hari harus diresepkan dalam 1 dosis di pagi hari. Dosis 100 mg per hari harus diresepkan 50 mg 2 kali sehari di pagi dan sore hari.

Ketika digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi dua komponen dengan turunan sulfonylurea, dosis Galvus yang disarankan adalah 50 mg 1 kali sehari di pagi hari. Ketika diresepkan dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea, efektivitas terapi obat pada dosis 100 mg per hari mirip dengan yang pada dosis 50 mg per hari. Dengan efek klinis yang tidak memadai terhadap latar belakang penggunaan dosis harian maksimum yang direkomendasikan 100 mg, untuk kontrol glikemia yang lebih baik, resep tambahan dari obat hipoglikemik lain dimungkinkan: metformin, turunan sulfonylurea, thiazolidinedione atau insulin.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati ringan, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal sedang atau berat (termasuk tahap akhir dari gagal ginjal kronis pada hemodialisis), obat harus digunakan dengan dosis 50 mg sekali sehari..

Pada pasien usia lanjut (lebih dari 65 tahun), tidak diperlukan koreksi rejimen dosis Galvus.

Karena tidak ada pengalaman dengan penggunaan obat pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, tidak dianjurkan untuk menggunakan obat dalam kategori pasien ini..

Obat ini diberikan secara oral. Regimen dosis obat Galvus Met harus dipilih secara individual tergantung pada efektivitas dan tolerabilitasnya. Saat menggunakan Galvus Met, jangan melebihi dosis maksimum harian vildagliptin (100 mg) yang direkomendasikan.

Dosis awal yang dianjurkan dari obat Galvus Met harus dipilih, dengan mempertimbangkan rejimen pengobatan pasien dengan vildagliptin dan / atau metformin. Untuk mengurangi keparahan efek samping dari karakteristik sistem pencernaan metformin, Galvus Met dikonsumsi bersama makanan.

Dosis awal Galvus Met dengan ketidakefektifan monoterapi dengan vildagliptin: pengobatan dengan Galvus Honey dapat dimulai dengan satu tablet dengan dosis 50 mg / 500 mg 2 kali sehari, dan setelah mengevaluasi efek terapeutik, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap.

Dosis awal Galvus Met dengan ketidakefektifan monoterapi metformin: tergantung pada dosis metformin yang sudah dipakai, pengobatan dengan Galvus Met dapat dimulai dengan satu tablet dengan dosis 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg 2 kali sehari.

Dosis awal Galvus Met pada pasien yang sebelumnya telah menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin sebagai tablet terpisah: tergantung pada dosis vildagliptin atau metformin yang sudah digunakan, pengobatan dengan Galvus Met harus dimulai dengan tablet sedekat mungkin dengan pengobatan yang ada 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg, dan dititrasi dengan efek.

Dosis awal Galvus Met sebagai terapi awal pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dengan efektivitas terapi dan olahraga diet yang tidak mencukupi: sebagai terapi awal, Galvus Met harus diresepkan dalam dosis awal 50 mg / 500 mg sekali sehari dan secara bertahap setelah mengevaluasi efek terapeutik. titrasi dosis hingga 50 mg / 100 mg 2 kali sehari.

Terapi kombinasi dengan Galvus Met bersama-sama dengan turunan sulfonylurea atau insulin: dosis Galvus Met dihitung dari dosis vildagliptin 50 mg 2 kali sehari (100 mg per hari) dan metformin pada dosis yang sama dengan yang sebelumnya digunakan sebagai obat tunggal..

Penggunaan Galvus Met dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal..

Metformin diekskresikan oleh ginjal. Karena pasien yang berusia di atas 65 tahun sering mengalami penurunan fungsi ginjal, Galvus Met diresepkan dalam kategori pasien ini dalam dosis minimum yang memastikan normalisasi konsentrasi glukosa hanya setelah menentukan QC untuk mengkonfirmasi fungsi ginjal normal. Ketika menggunakan obat pada pasien di atas 65, perlu untuk memantau fungsi ginjal secara teratur.

Karena keamanan dan efektivitas obat Galvus Met pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun belum diteliti, penggunaan obat dikontraindikasikan dalam kategori pasien ini..

Efek samping

  • sakit kepala;
  • pusing;
  • getaran;
  • panas dingin;
  • mual, muntah;
  • refluks gastroesofagus;
  • sakit perut;
  • diare, sembelit;
  • perut kembung;
  • hipoglikemia;
  • hiperhidrosis;
  • kelelahan
  • ruam kulit;
  • gatal-gatal;
  • gatal
  • arthralgia;
  • edema perifer;
  • hepatitis (reversibel setelah penghentian terapi);
  • pankreatitis
  • pengelupasan kulit lokal;
  • lepuh;
  • penurunan penyerapan vitamin B12;
  • asidosis laktat;
  • rasa logam di mulut.

Kontraindikasi

  • gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal: dengan kadar kreatinin serum lebih dari 1,5 mg% (lebih dari 135 μmol / l) untuk pria dan lebih dari 1,4 mg% (lebih dari 110 μmol / l) untuk wanita;
  • kondisi akut dengan risiko mengalami disfungsi ginjal: dehidrasi (diare, muntah), demam, penyakit menular berat, kondisi hipoksia (syok, sepsis, infeksi ginjal, penyakit bronkopulmoner);
  • gagal jantung akut dan kronis, infark miokard akut, gagal jantung akut (syok);
  • kegagalan pernapasan;
  • gangguan fungsi hati;
  • asidosis metabolik akut atau kronis (termasuk ketoasidosis diabetik dalam kombinasi dengan atau tanpa koma). Ketoasidosis diabetik harus dikoreksi dengan terapi insulin;
  • asidosis laktat (termasuk riwayat);
  • obat ini tidak diresepkan 2 hari sebelum operasi, radioisotop, studi x-ray dengan pengenalan agen kontras dan dalam 2 hari setelah mereka dilakukan;
  • kehamilan;
  • periode laktasi;
  • diabetes mellitus tipe 1;
  • alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut;
  • kepatuhan terhadap diet hypocaloric (kurang dari 1000 kkal per hari);
  • anak-anak di bawah 18 tahun (kemanjuran dan keamanan penggunaan belum ditetapkan);
  • hipersensitivitas terhadap vildagliptin atau metformin atau komponen obat lainnya.

Karena pada beberapa pasien dengan gangguan fungsi hati, asidosis laktat diamati dalam beberapa kasus, yang mungkin merupakan salah satu efek samping metformin, Galvus Met tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati atau gangguan parameter biokimia hati.

Dengan hati-hati, disarankan untuk menggunakan obat yang mengandung metformin pada pasien berusia di atas 60 tahun, serta ketika melakukan pekerjaan fisik yang berat karena peningkatan risiko asidosis laktat..

Kehamilan dan menyusui

Karena tidak ada data yang cukup tentang penggunaan obat Galvus atau Galvus Met pada wanita hamil, penggunaan obat selama kehamilan dikontraindikasikan.

Dalam kasus metabolisme glukosa terganggu pada wanita hamil, ada peningkatan risiko mengembangkan kelainan kongenital, serta frekuensi morbiditas dan mortalitas neonatal. Untuk menormalkan konsentrasi glukosa darah selama kehamilan, monoterapi insulin dianjurkan..

Dalam studi eksperimental, ketika meresepkan vildagliptin dalam dosis 200 kali lebih tinggi dari yang direkomendasikan, obat tidak menyebabkan gangguan kesuburan dan perkembangan awal embrio dan tidak memberikan efek teratogenik pada janin. Ketika meresepkan vildagliptin dalam kombinasi dengan metformin dalam perbandingan 1:10, tidak ada efek teratogenik pada janin..

Karena tidak diketahui apakah vildagliptin atau metformin diekskresikan dalam ASI, penggunaan obat Galvus selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Gunakan pada anak-anak

Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (kemanjuran dan keamanan penggunaan belum ditetapkan).

Gunakan pada pasien usia lanjut

Dengan hati-hati, disarankan untuk menggunakan obat yang mengandung metformin pada pasien yang lebih tua dari 60 tahun..

instruksi khusus

Pada pasien yang menerima insulin, Galvus atau Galvus Met tidak dapat menggantikan insulin..

Karena ketika menggunakan vildagliptin, peningkatan aktivitas aminotransferase (biasanya tanpa manifestasi klinis) tercatat agak lebih sering daripada pada kelompok kontrol, sebelum meresepkan obat Galvus atau Galvus Met, serta secara teratur selama pengobatan dengan obat, dianjurkan untuk menentukan parameter biokimia fungsi hati. Jika pasien memiliki peningkatan aktivitas aminotransferase, hasil ini harus dikonfirmasi oleh studi kedua, dan kemudian secara teratur menentukan parameter biokimia fungsi hati sampai normal. Jika kelebihan aktivitas AST atau ALT adalah 3 kali atau lebih tinggi dari VGN yang dikonfirmasi oleh penelitian kedua, disarankan untuk membatalkan obat.

Asidosis laktat adalah komplikasi metabolik yang sangat jarang tetapi berat yang terjadi dengan akumulasi metformin dalam tubuh. Laktasidosis dengan penggunaan metformin diamati terutama pada pasien dengan diabetes mellitus dengan gagal ginjal yang tinggi. Risiko mengembangkan asidosis laktat meningkat pada pasien dengan diabetes mellitus yang tidak dapat diobati, dengan ketoasidosis, kelaparan yang berkepanjangan, penyalahgunaan alkohol yang berkepanjangan, gagal hati, dan penyakit yang menyebabkan hipoksia.

Dengan perkembangan asidosis laktat, sesak napas, nyeri perut dan hipotermia dicatat, diikuti oleh koma. Indikator laboratorium berikut memiliki nilai diagnostik: penurunan pH darah, konsentrasi laktat serum di atas 5 nmol / l, serta peningkatan interval anionik dan peningkatan rasio laktat / piruvat. Jika diduga asidosis metabolik, obat harus dihentikan dan pasien segera dirawat di rumah sakit..

Karena metformin sebagian besar diekskresikan oleh ginjal, risiko akumulasi dan perkembangan asidosis laktat lebih tinggi, semakin banyak fungsi ginjal terganggu. Saat menggunakan obat, Galvus Met harus secara teratur mengevaluasi fungsi ginjal, terutama dalam kondisi berikut yang berkontribusi terhadap pelanggarannya: fase awal pengobatan dengan obat antihipertensi, agen hipoglikemik, atau NSAID. Sebagai aturan, fungsi ginjal harus dievaluasi sebelum memulai pengobatan dengan Galvus Met, dan kemudian setidaknya 1 kali per tahun untuk pasien dengan fungsi ginjal normal dan setidaknya 2-4 kali per tahun untuk pasien dengan kreatinin serum di atas VGN. Pada pasien berisiko tinggi gangguan fungsi ginjal, harus dipantau lebih dari 2-4 kali setahun. Jika tanda-tanda gangguan fungsi ginjal muncul, Galvus Met harus dihentikan..

Ketika melakukan studi x-ray yang memerlukan pemberian agen kontras radiopak yang mengandung yodium intravaskular, Galvus Met harus dihentikan sementara (48 jam sebelum, serta dalam waktu 48 jam setelah penelitian), karena pemberian intravaskular agen radiopak yang mengandung yodium dapat menyebabkan penurunan tajam pada fungsi ginjal dan meningkatkan risiko pengembangan asidosis laktat. Anda dapat melanjutkan mengambil Galvus Met hanya setelah penilaian fungsi ginjal kedua.

Pada gagal jantung akut (syok), gagal jantung akut, infark miokard akut dan kondisi lain yang ditandai dengan hipoksia, perkembangan asidosis laktat dan gagal ginjal akut prerenal mungkin terjadi. Jika kondisi di atas terjadi, obat harus segera dihentikan.

Selama intervensi bedah (dengan pengecualian operasi kecil yang tidak terkait dengan membatasi asupan makanan dan cairan), Galvus Met harus dihentikan. Anda dapat melanjutkan minum obat setelah pasien mulai makan sendiri dan akan ditunjukkan bahwa fungsi ginjalnya tidak terganggu..

Telah ditetapkan bahwa etanol (alkohol) meningkatkan efek metformin pada metabolisme laktat. Pasien harus diperingatkan tentang tidak dapat diterimanya penyalahgunaan alkohol selama penggunaan obat Galvus Met.

Ditemukan bahwa metformin pada sekitar 7% kasus menyebabkan penurunan konsentrasi vitamin B12 serum tanpa gejala. Penurunan kasus yang sangat jarang seperti itu menyebabkan perkembangan anemia. Rupanya, setelah penghentian metformin dan / atau terapi penggantian vitamin B12, konsentrasi serum vitamin B12 dengan cepat menjadi normal. Pasien yang menerima Galvus Met, disarankan setidaknya 1 kali per tahun untuk melakukan tes darah umum dan jika ada pelanggaran yang teridentifikasi, tentukan penyebabnya dan ambil tindakan yang tepat. Rupanya, beberapa pasien (misalnya, pasien dengan asupan yang tidak cukup atau malabsorpsi vitamin B12 atau kalsium) memiliki kecenderungan untuk menurunkan konsentrasi vitamin B12 dalam serum. Dalam kasus seperti itu, dapat direkomendasikan untuk menentukan konsentrasi serum vitamin B12 setidaknya 1 kali dalam 2-3 tahun.

Jika seorang pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, yang sebelumnya merespons terapi, menunjukkan tanda-tanda kemunduran (perubahan dalam parameter laboratorium atau manifestasi klinis), dan gejalanya tidak jelas, tes harus segera dilakukan untuk mengidentifikasi ketoasidosis dan / atau asidosis laktat. Jika asidosis dalam satu bentuk atau yang lain dikonfirmasi, Galvus Met harus segera dihapus dan tindakan yang tepat diambil..

Biasanya, pada pasien yang hanya menerima Galvus Met, hipoglikemia tidak diamati, tetapi dapat terjadi dengan latar belakang diet rendah kalori (ketika aktivitas fisik yang intens tidak dikompensasi oleh kandungan kalori makanan), atau dengan latar belakang konsumsi alkohol. Hipoglikemia paling mungkin terjadi pada pasien usia lanjut, lemah atau menurun, serta bertentangan dengan latar belakang hipopituitarisme, insufisiensi adrenal, atau keracunan alkohol. Pada pasien usia lanjut dan pada pasien yang menerima beta-blocker, diagnosis hipoglikemia mungkin sulit.

Dengan stres (demam, trauma, infeksi, pembedahan) yang muncul pada pasien yang menerima agen hipoglikemik dengan cara yang stabil, penurunan tajam dalam efektivitas yang terakhir untuk beberapa waktu adalah mungkin. Dalam hal ini, mungkin perlu untuk membatalkan Galvus Met dan meresepkan insulin. Anda dapat melanjutkan perawatan dengan Galvus Met setelah akhir periode akut.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Efek dari obat Galvus atau Galvus Met pada kemampuan mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme belum diteliti. Dengan perkembangan pusing dengan latar belakang penggunaan obat, seseorang harus menahan diri dari mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan vildagliptin (100 mg 1 kali per hari) dan metformin (1000 mg 1 kali per hari), tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis di antara mereka yang dicatat. Baik dalam perjalanan uji klinis, maupun selama penggunaan klinis Galvus Met secara luas pada pasien yang menerima obat dan zat yang bersamaan, tidak ada interaksi yang tidak terduga..

Vildagliptin memiliki potensi rendah untuk interaksi obat. Karena vildagliptin bukan substrat isoenzim sitokrom P450, juga tidak menghambat atau menginduksi isoenzim ini, interaksinya dengan obat yang substrat, inhibitor, atau induktor P450 tidak mungkin. Dengan penggunaan simultan vildagliptin tidak mempengaruhi laju metabolisme obat yang merupakan substrat enzim: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 dan CYP3A4 / 5.

Tidak ada interaksi klinis yang signifikan dari vildagliptin dengan obat-obatan yang paling umum digunakan dalam pengobatan diabetes mellitus tipe 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) atau memiliki rentang terapi yang sempit (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Furosemide meningkatkan Cmax dan AUC dari metformin, tetapi tidak mempengaruhi pembersihan ginjalnya. Metformin mengurangi Cmax dan AUC dari furosemide dan tidak mempengaruhi pembersihan ginjalnya.

Nifedipine meningkatkan penyerapan Cmax dan AUC metformin; selain itu, meningkatkan ekskresi dalam urin. Metformin secara praktis tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik nifedipine.

Glibenclamide tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik / farmakodinamik dari metformin. Metformin umumnya mengurangi Cmax dan AUC glibenclamide, tetapi besarnya efeknya sangat bervariasi. Karena alasan ini, signifikansi klinis dari interaksi ini masih belum jelas..

Kation organik, misalnya, amilorida, digoksin, morfin, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vankomisin, dan lainnya, diekskresikan oleh ginjal melalui sekresi tubular, secara teori dapat berinteraksi dengan metformin, karena mereka bersaing secara teoritis dengan sistem pengangkutan tubulus ginjal yang umum. Cimetidine meningkatkan konsentrasi metformin dalam plasma / darah dan AUC masing-masing sebesar 60% dan 40%. Metformin tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik dari simetidin.

Perhatian harus dilakukan ketika menggunakan Galvus Met bersama dengan obat yang mempengaruhi fungsi ginjal atau distribusi metformin dalam tubuh..

Beberapa obat dapat menyebabkan hiperglikemia dan mengurangi efektivitas obat hipoglikemik, obat-obatan tersebut termasuk tiazid dan diuretik lainnya, glukokortikosteroid (GCS), fenotiazin, persiapan hormon tiroid, estrogen, kontrasepsi oral, fenitoin, asam nikotinat, simpatomimetik, dan antagonis kalsium. Ketika meresepkan obat bersamaan tersebut, atau, sebaliknya, jika mereka dibatalkan, disarankan untuk memantau efektivitas metformin (efek hipoglikemiknya) dengan hati-hati dan, jika perlu, sesuaikan dosis obat tersebut..

Penggunaan simultan danazol tidak dianjurkan untuk menghindari efek hiperglikemik yang terakhir. Jika pengobatan dengan danazol diperlukan dan setelah menghentikan yang terakhir, penyesuaian dosis metformin diperlukan di bawah kendali kadar glukosa.

Klorpromazin bila diminum dalam dosis tinggi (100 mg per hari) meningkatkan glikemia, mengurangi pelepasan insulin. Dalam pengobatan antipsikotik dan setelah menghentikan yang terakhir, penyesuaian dosis diperlukan di bawah kendali kadar glukosa.

Sebuah studi radiologis menggunakan agen radiopak yang mengandung yodium dapat menyebabkan perkembangan asidosis laktat pada pasien dengan diabetes mellitus dengan gagal ginjal fungsional.

Ditugaskan sebagai suntikan, beta2-simpatomimetik meningkatkan glikemia karena stimulasi reseptor beta2-adrenergik. Dalam hal ini, kontrol glikemik diperlukan. Jika perlu, insulin dianjurkan..

Dengan penggunaan simultan metformin dengan turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salisilat, peningkatan efek hipoglikemik mungkin terjadi..

Karena penggunaan metformin pada pasien dengan keracunan alkohol akut meningkatkan risiko mengembangkan asidosis laktat (terutama selama puasa, kelelahan, atau gagal hati), pasien harus menahan diri dari minum alkohol dan obat-obatan yang mengandung etanol (Gal) ketika mengobati dengan Galvus Met..

Analog dari obat Galvus

Analog struktural dari zat aktif:

Analog dalam kelompok farmakologis (agen hipoglikemik):

  • Avandamet;
  • Avandia
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanase;
  • Bukarban;
  • Victoza;
  • Glemaz;
  • Glibenesis;
  • Glibenclamide;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • Gliclazide;
  • Glimepiride;
  • Glyminfor;
  • Glitisol;
  • Glyformin;
  • Glucobay;
  • Glukoben;
  • Glukonorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong
  • Diabeton;
  • Diaglitazone;
  • Diaformin;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimide;
  • Metadien;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • Metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclide;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subetta;
  • Trazenta;
  • Formin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamid;
  • Euglucon;
  • Januvius;
  • Janumet.

Digunakan untuk mengobati penyakit: diabetes, diabetes

Galvus Met: ulasan diabetes, petunjuk penggunaan, komposisi, analog

Sayangnya, tidak selalu mungkin untuk mengontrol kadar gula dengan nutrisi yang tepat dan terapi olahraga. Kemudian obat-obatan seperti Galvus Met datang untuk menyelamatkan. Obat ini termasuk dalam kelompok agen hipoglikemik oral kombinasi. Pada artikel ini, kami akan mengulas ulasan penderita diabetes tentang Galvus Met.

Komposisi obat

Bahan aktif obat ini adalah: vildagliptin, yang mampu menghambat enzim dipeptyl peptidase-4, dan metformin, yang termasuk dalam kelas biguanides (obat yang dapat menghambat glukoneogenesis). Kombinasi kedua komponen ini memberikan kontrol yang lebih efektif terhadap jumlah glukosa dalam darah. Apa lagi bagian dari Galvus Met??

Vildagliptin termasuk dalam kelompok zat yang dapat meningkatkan fungsi sel alfa dan beta yang terletak di pankreas. Metformin menurunkan sintesis glukosa di hati dan mengurangi penyerapan usus.

Harga Galvus Met menarik bagi banyak orang.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini digunakan untuk mengobati tipe kedua dari diabetes mellitus:

  • dengan monoterapi, dikombinasikan dengan diet dan terapi olahraga;
  • untuk pasien yang sebelumnya menjalani terapi dengan metformin dan vildagliptin sebagai monoterapi;
  • pada tahap awal terapi obat, menggabungkan dengan metformin (tanpa adanya efektivitas latihan fisioterapi dan diet);
  • dalam kombinasi dengan sulfonylurea, insulin, metformin dengan ketidakefektifan fisioterapi, diet dan monoterapi dengan obat-obatan ini;
  • dengan metformin dan sulfonilurea untuk pasien yang menjalani terapi kombinasi sebelumnya dengan obat ini dan tidak mencapai kontrol glikemik;
  • bersama dengan insulin dan metformin untuk pasien yang sebelumnya menerima terapi kombinasi dengan obat-obatan ini dan tidak mencapai kontrol glikemik.

Ini ditunjukkan oleh instruksi untuk "Galvus Met".

Regimen dosis dan instruksi penggunaan obat

Untuk mengurangi reaksi yang merugikan, disarankan untuk meminumnya selama proses makan. Dosis maksimum yang disarankan adalah seratus mg / hari..

Dosis Galvus Met dipilih oleh dokter yang hadir secara ketat secara individual, berdasarkan efektivitas komponen dan toleransinya oleh pasien..

Pada tahap awal terapi obat, dengan tidak adanya efektivitas vildagliptin, dosis diresepkan, dimulai dengan satu tablet obat 50/500 mg dua kali sehari. Jika terapi memiliki efek positif, maka dosis mulai meningkat secara bertahap.

Pada tahap awal terapi dengan obat diabetes Galvus Met, dengan tidak adanya efektivitas metformin, tergantung pada dosis yang sudah diambil, dosis diresepkan dimulai dengan satu tablet 50/500 mg, 50/850 mg atau 50/1000 mg dua kali sehari hari.

Pada tahap pertama terapi Met Galvus, pasien yang sebelumnya telah diobati dengan metformin dan vildagliptin, tergantung pada dosis yang telah mereka ambil, diberikan dosis sedekat mungkin dengan 50/500 mg, 50/850 mg atau 50/1000 mg yang sudah tersedia. sekali sehari.

Dosis awal obat "Galvus Met" untuk orang dengan tipe kedua diabetes mellitus tanpa adanya efektivitas latihan fisioterapi dan diet sebagai terapi utama adalah 50/500 mg sekali sehari. Jika terapi memiliki efek positif, maka dosis mulai meningkat menjadi 50/100 mg dua kali sehari.

Seperti yang ditunjukkan oleh instruksi "Galvus Met", untuk terapi kombinasi dengan insulin, dosis yang dianjurkan adalah 50 mg dua kali sehari.

Obat tidak boleh digunakan oleh orang dengan disfungsi ginjal atau gagal ginjal.

Karena obat ini diekskresikan oleh ginjal, untuk pasien yang lebih tua dari 65 tahun yang mengalami penurunan fungsi ginjal, Galvus Met diresepkan untuk diambil pada dosis minimum, yang akan memastikan normalisasi glukosa. Diperlukan pemantauan fungsi ginjal secara teratur..

Penggunaannya dikontraindikasikan untuk anak di bawah umur, karena efektivitas dan keamanan obat untuk anak-anak belum sepenuhnya dipelajari..

Efek samping

Untuk alasan di luar kendali pasien atau jika obat "Galvus Met" digunakan secara tidak benar, 50/1000 mg dapat menyebabkan reaksi buruk berikut:

  • Pusing
  • sakit kepala;
  • panas dingin;
  • tremor (kontraksi otot involunter);
  • serangan muntah dan mual;
  • refluks gastroesofagus;
  • sembelit atau diare;
  • hipoglikemia;
  • sakit di perut;
  • kelelahan;
  • peningkatan pembentukan gas di usus;
  • hiperhidrosis.

Apa efek samping lain yang dapat disebabkan Galvus Met??

  • Rasa logam di mulut.
  • Ruam kulit.
  • Iritasi kulit yang menyakitkan dan menggelitik.
  • Ruam jelatang.
  • Akumulasi berlebihan dalam cairan jaringan lunak.
  • Nyeri sendi (artralgia).
  • Kekurangan vitamin B12.
  • Perkembangan hepatitis (terjadi setelah penghentian terapi).
  • Pengelupasan kulit.
  • Pankreatitis.
  • Asidosis laktat.
  • Terik.

Ini dikonfirmasi oleh ulasan "Galvus Met" penderita diabetes.

Kontraindikasi

Obat, seperti obat lain, memiliki sejumlah besar kontraindikasi:

  • disfungsi ginjal atau gagal ginjal (pada tingkat kreatinin setidaknya 135 μmol / L darah pada pria, lebih dari 110 μmol / L darah pada wanita);
  • kondisi akut yang meningkatkan risiko disfungsi ginjal: dehidrasi karena muntah atau diare, penyakit menular yang parah, demam, hipoksia, infeksi ginjal, sepsis;
  • perkembangan gagal jantung, syok kardiovaskular akut, infark miokard akut;
  • kegagalan pernapasan;
  • pengembangan disfungsi hati;
  • timbulnya asidosis metabolik akut atau kronis (termasuk ketoasidosis dengan atau tanpa koma);
  • diabetes tergantung insulin;
  • asidosis laktat;
  • obat tidak dapat digunakan dua hari sebelum operasi bedah, x-ray dan studi radioisotop dengan agen yang mengandung yodium;
  • Diabetes mellitus tipe I;
  • keracunan alkohol akut atau alkoholisme kronis;
  • kepatuhan terhadap diet rendah kalori (tidak lebih dari 1000 kkal per hari);
  • masa menyusui;
  • kehamilan;

Indikasi untuk penggunaan Galvus Met harus diperhatikan dengan ketat.

Pasien dengan gangguan fungsi hati atau penyakit ginjal tidak dianjurkan menggunakan obat ini karena ada kasus asidosis laktat pada pasien dengan disfungsi hati..

Juga, karena tingginya risiko asidosis laktat, obat ini tidak dianjurkan untuk pasien yang berusia lebih dari 60 tahun dan mereka yang terus-menerus melakukan pekerjaan fisik yang berat..

Pada wanita hamil dan menyusui

Penggunaan "Galvus Met" 50/1000 mg dikontraindikasikan selama kehamilan, karena tidak ada data yang cukup tentang penggunaan obat ini selama periode ini..

Jika metabolisme glukosa terganggu dalam tubuh, maka seorang wanita hamil mungkin memiliki peningkatan risiko mengembangkan kelainan bawaan, kematian, dan frekuensi penyakit neonatal. Dalam hal ini, monoterapi dengan insulin harus dilakukan untuk menormalkan glukosa..

Penggunaan obat dikontraindikasikan pada ibu menyusui, karena tidak diketahui apakah komponen obat (vildagliptin dan metformin) diekskresikan dalam ASI..

instruksi khusus

Karena kenyataan bahwa selama pemberian vildagliptin aktivitas aminotransferase meningkat, perlu untuk secara teratur menentukan indeks fungsi hati sebelum meresepkan dan selama terapi dengan obat diabetes Galvus Met.

Dengan akumulasi metformin dalam tubuh, asidosis laktat dapat terjadi, yang merupakan komplikasi metabolik yang sangat jarang, tetapi sangat serius. Pada dasarnya, dengan penggunaan metformin, asidosis laktat diamati pada pasien dengan diabetes yang memiliki tingkat keparahan gagal ginjal yang tinggi. Juga, risiko asidosis laktat meningkat pada pasien dengan diabetes yang telah lama kelaparan, sulit diobati, telah minum alkohol untuk waktu yang lama atau memiliki penyakit hati.

Galvus Bertemu Harga

Obat ini diproduksi oleh perusahaan Swiss Novartis.

Obat ini dapat dibeli di apotek setempat atau dipesan secara online. Biaya obat bervariasi tergantung pada bentuk pelepasan, rata-rata 1200-1300 rubel.

Pada akhirnya, ternyata obat ini tidak bisa disebut murah. Tidak semua orang mampu membelinya untuk terapi permanen.

Ulasan diabetes mengonfirmasi Galvus Met.

Analoginya dengan obat

Analog "Galvus Meta" dalam kelompok farmakologis meliputi:

  • "Avandamet" - adalah agen hipoglikemik gabungan yang mengandung dua komponen utama - metformin dan rosiglitazone. Obat ini diresepkan untuk pengobatan diabetes tipe tergantung insulin. Metformin bertujuan menghambat sintesis glukosa di hati, dan rosiglitazone - meningkatkan sensitivitas reseptor sel terhadap insulin. Harga rata-rata obat adalah 210 rubel per bungkus 56 tablet dalam dosis 500/2 mg. Analog “Galvus Met” harus dipilih oleh dokter.
  • "Glimecomb" - juga dapat menormalkan konsentrasi glukosa. Obat tersebut mengandung metformin dan gliclazide. Obat ini dikontraindikasikan pada penderita diabetes yang tergantung insulin, orang yang koma, wanita hamil, menderita hipoglikemia dan patologi lainnya. Biaya rata-rata obat adalah 450 rubel per bungkus 60 tablet.
  • "Combogliz Prolong" - mengandung metformin dan saxagliptin. Obat ini diresepkan untuk pengobatan tipe kedua diabetes mellitus, setelah kurangnya efektivitas latihan fisioterapi dan diet. Obat ini dikontraindikasikan untuk orang dengan hipersensitif terhadap komponen utama yang membentuk obat, suatu bentuk diabetes yang bergantung pada insulin, mengandung anak, anak di bawah umur, serta disfungsi ginjal dan hati. Harga rata-rata obat adalah 2900 rubel per bungkus 28 tablet.
  • "Januvia" adalah agen hipoglikemik, yang mengandung komponen aktif sitagliptin. Menggunakan obat menormalkan tingkat glikemia dan glukagon. Dosis ditentukan oleh dokter yang hadir, yang akan mempertimbangkan kadar gula, kesehatan umum dan faktor-faktor lainnya. Obat ini dikontraindikasikan pada orang dengan diabetes tergantung insulin dan intoleransi individu terhadap komponen. Selama perawatan, sakit kepala, gangguan pencernaan, nyeri sendi, dan infeksi saluran pernapasan dapat terjadi. Rata-rata, harga obat adalah 1.600 rubel.
  • "Trazhenta" - tersedia secara komersial dalam bentuk tablet dengan linagliptin. Ini melemahkan glukoneogenesis dan menstabilkan kadar gula. Dokter memilih dosis secara individual untuk setiap pasien.

    Galvus Met memiliki banyak alat serupa lainnya..

    Ulasan diabetes untuk Galvus Met

    Pada dasarnya, pendapat tentang penggunaan obat ini sangat positif. Sebagian besar pasien yang menggunakan obat ini mengatakan bahwa setelah bulan-bulan pertama penggunaan, nilai glukosa kembali normal. Selain itu, pengidap diabetes menyukai fakta bahwa saat minum obat ini, mereka diperbolehkan makan makanan yang sebelumnya dilarang. Galvus Met membantu pasien yang mengalami obesitas, menurunkan berat badan dengan beberapa kilo ekstra, karena faktanya termasuk metformin. Satu-satunya kelemahan yang dibicarakan pasien adalah biaya yang jauh dari murah..

    Kami telah menyajikan deskripsi rinci tentang obat "Galvus Met".

    Galvus Met: petunjuk penggunaan

    Galvus Met adalah obat hipoglikemik gabungan yang menurunkan gula darah. Ini digunakan untuk mengobati diabetes mellitus yang tidak tergantung-insulin (diabetes mellitus tipe 2).

    Bentuk dan komposisi rilis

    Obat ini tersedia dalam bentuk tablet yang dilapisi. Satu tablet mengandung 2 zat aktif vildagliptin (50 mg) dan metformin (terkandung dalam 3 dosis - 500, 850 dan 1000 mg). Komposisi tablet juga mencakup komponen tambahan, yang meliputi:

    • Magnesium Stearate.
    • Hyprolose.
    • Hypromellose.
    • Talek.
    • Titanium dioksida (E171).
    • Macrogol 4000.
    • Besi oksida kuning (E172) atau merah (E172).

    Tablet dikemas dalam kemasan blister 10 buah. Paket kardus berisi 3 lecet (30 tablet) dan instruksi untuk penggunaan obat.

    efek farmakologis

    Efek hipoglikemik (hipoglikemik) tablet Galvus Met diwujudkan karena efek farmakologis dari 2 bahan aktif utama:

    • Vildagliptin - meningkatkan sensitivitas sel pankreas terhadap glukosa darah, yang mengarah pada peningkatan produksi insulin (hormon penurun gula). Peningkatan sensitivitas sel pankreas terjadi karena stimulasi oleh vildagliptin dari sekresi protein tipe 1 peptida seperti glukagon (GLP-1) dan insulinotropic polypeptide (HIP) yang bergantung pada glukosa..
    • Metformin adalah senyawa kelas biguanides yang mengurangi gula darah dengan mengurangi penyerapan karbohidrat dari lumen usus kecil, mengurangi produksi glukosa oleh hepatosit (sel hati) dan meningkatkan pemanfaatan oleh jaringan perifer. Metformin dapat menyebabkan hipoglikemia (menurunkan kadar glukosa di bawah normal).

    Juga, zat aktif dari obat mempengaruhi metabolisme lipid (lemak) dalam tubuh, mengurangi tingkat kolesterol total, trigliserida dan lipoprotein densitas rendah (LDL).

    Setelah mengambil tablet Galvus Met di dalam, zat aktif diserap dari lumen usus kecil ke dalam darah dan mencapai konsentrasi terapeutik di dalamnya 25-30 menit setelah minum obat. Mereka didistribusikan secara merata di jaringan tubuh. Metabolisme zat aktif terjadi dalam sel-sel hati. Produk peluruhan diekskresikan dalam urin dan feses. Waktu paruh (periode waktu di mana setengah dari dosis obat dikeluarkan dari tubuh) adalah 3 jam.

    Indikasi untuk digunakan

    Indikasi utama untuk penggunaan tablet Galvus Met adalah diabetes mellitus tipe 2 (non-insulin-dependent diabetes mellitus). Ada beberapa indikasi penggunaan langsung obat untuk patologi ini:

    • Sebagai monoterapi, di mana hanya satu obat yang digunakan Galvus Met.
    • Pasien yang menerima terapi vildagliptin dan metformin sebagai obat terpisah.
    • Terapi kombinasi dengan obat penurun gula berdasarkan sulfanylurea (terapi kombinasi diabetes mellitus tipe 3).
    • Tritherapy insulin gabungan.
    • Sebagai obat lini pertama pada awal terapi obat diabetes mellitus tipe 2, ketika penerapan rekomendasi diet tidak mengarah pada efek hipoglikemik yang tepat..

    Efektivitas penggunaan tablet Galvus Met dievaluasi dengan penurunan glukosa darah yang stabil.

    Kontraindikasi

    Penggunaan tablet Galvus Met dikontraindikasikan dalam sejumlah kondisi patologis dan fisiologis tubuh, yang meliputi:

    • Intoleransi individu, hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat.
    • Diabetes mellitus tipe 1 (diabetes mellitus yang tergantung insulin) - dalam hal ini, insulin digunakan langsung untuk menormalkan kadar glukosa.
    • Pada periode sebelum operasi, radioisotop, tes diagnostik radiologis atau invasif.
    • Keadaan asetonemia merupakan pelanggaran proses metabolisme dalam tubuh, di mana tubuh keton (aseton) muncul dalam darah, termasuk dengan latar belakang hiperglikemia (peningkatan gula darah).
    • Gagal ginjal akut, kronis kronis, atau proses patologis yang dapat menyebabkan perkembangannya - dehidrasi (dehidrasi tubuh dengan diare berat atau muntah yang tidak dapat dihindarkan), demam, patologi infeksi parah (sepsis, proses infeksi pada ginjal, penyakit bronkopulmoner).
    • Kondisi disertai dengan pelanggaran aktivitas fungsional hati dengan pengembangan insufisiensi fungsional - hepatitis dari etiologi apa pun (termasuk obat-obatan), sirosis.
    • Gagal jantung kronis atau akut, infark miokard (kematian sebagian otot jantung), gagal napas.
    • Keracunan akut dengan alkohol atau produk-produknya, alkoholisme kronis.
    • Diet hypocaloric - asupan kurang dari 1000 kkal per hari.
    • Kehamilan setiap saat dan laktasi (menyusui).
    • Anak-anak di bawah 18 tahun - efektivitas dan keamanan obat untuk anak-anak tetap tidak terbukti.

    Sebelum mulai menggunakan tablet Galvus Met, perlu untuk memastikan bahwa tidak ada kontraindikasi.

    Dosis dan Administrasi

    Tablet Galvus Met diminum secara keseluruhan tanpa dikunyah. Setelah menelan tablet, itu harus dicuci dengan air yang cukup. Untuk mengurangi kemungkinan efek samping, disarankan untuk meminum pil bersama makanan. Dosis obat ditetapkan secara individual, tergantung pada tingkat keparahan hiperglikemia (peningkatan gula darah), pengobatan yang sebelumnya digunakan dengan obat yang serupa dan efektivitasnya:

    • Dosis awal tablet Galvus Met yang direkomendasikan untuk tujuan awal dan pengurangan kadar gula yang tidak cukup setelah rekomendasi diet dengan aktivitas fisik adalah 50 mg vildagliptin dan 500 mg metformin (50 + 500 mg), kemudian dosis dapat ditingkatkan tergantung pada efek terapi, yang dikendalikan penentuan glukosa laboratorium.
    • Dosis untuk pasien yang sebelumnya menerima terapi dengan vildagliptin dan metformin sendiri atau dalam kombinasi sedikit lebih tinggi, tergantung pada dosis apa yang pasien sebelumnya terima (50 + 850 mg atau 50 + 1000 mg).

    Pada orang tua dan dengan gangguan fungsi ginjal secara bersamaan, dosis obat dapat dikurangi. Untuk memantau efektivitas pengobatan dengan tablet Galvus Met, diperlukan pemantauan laboratorium berkala kadar glukosa darah.

    Efek samping

    Mengambil tablet Galvus Met dapat menyebabkan pengembangan efek samping dari berbagai organ dan sistem, ini termasuk:

    • Sistem pencernaan - mual, sakit perut, refluks gastroesofageal (membuang isi asam lambung ke esofagus bagian bawah), perut kembung (kembung) dan diare, pankreatitis (proses inflamasi di pankreas), munculnya aftertaste logam di mulut, dan penyerapan yang memburuk mungkin kurang berkembang. vitamin b12.
    • Sistem saraf - sakit kepala, pusing, tremor (tremor tangan).
    • Hati dan saluran empedu - hepatitis (radang hati) dengan pelanggaran aktivitas fungsionalnya.
    • Sistem muskuloskeletal - arthralgia (munculnya nyeri pada persendian), lebih jarang mialgia (nyeri otot).
    • Kulit dan jaringan subkutan - penampilan lepuh, pengelupasan lokal dan pembengkakan kulit.
    • Metabolisme - perkembangan asidosis laktat (peningkatan kadar asam urat dan pergeseran reaksi media darah ke sisi asam).
    • Reaksi alergi - ruam pada kulit dan gatal-gatal, gatal-gatal (ruam khas, pembengkakan, menyerupai luka bakar jelatang). Manifestasi yang lebih parah dari reaksi alergi dalam bentuk angioedema Edema Quincke (edema kulit parah dengan lokalisasi pada wajah dan organ genital eksternal) atau syok anafilaksis (penurunan progresif kritis dalam tekanan darah sistemik dan kegagalan beberapa organ) juga dapat terjadi..

    Kadang-kadang mungkin untuk mengembangkan hipoglikemia, yang disertai dengan munculnya getaran tangan, "keringat dingin", dalam hal ini diperlukan untuk mengambil karbohidrat yang mudah dicerna (teh manis, permen) di dalam. Dalam kasus pengembangan manifestasi efek samping, obat harus dihentikan dan mencari bantuan medis.

    instruksi khusus

    Sebelum mulai minum obat, Anda harus membaca instruksi dengan seksama. Ada sejumlah instruksi khusus, yang implementasinya akan menghindari konsekuensi negatif dari penggunaan obat:

    • Obat ini tidak menggantikan insulin, yang harus diingat oleh orang-orang yang telah didiagnosis dengan diabetes tipe 1.
    • Selama penggunaan tablet Galvus Met, pemantauan berkala kadar glukosa darah adalah wajib (di rumah ini dapat dilakukan dengan menggunakan glukometer individu).
    • Setidaknya sebulan sekali, direkomendasikan agar laboratorium memantau aktivitas fungsional ginjal, hati dan asam laktat.
    • Terhadap latar belakang penggunaan obat, penggunaan alkohol secara ketat dikecualikan, karena dapat memicu perkembangan asidosis laktat..
    • Bahan aktif tablet Galvus Met mengurangi penyerapan vitamin B12, yang dapat menyebabkan perkembangan anemia dan neuropati (gangguan metabolisme pada sistem saraf).
    • Untuk anak-anak, wanita hamil dan menyusui, penggunaan obat dikontraindikasikan.
    • Bahan aktif tablet Galvus Met dapat berinteraksi dengan sejumlah besar obat yang berbeda, oleh karena itu, jika dikonsumsi karena patologi yang bersamaan, sangat penting untuk memberi tahu dokter tentang hal ini..
    • Tidak ada data yang dapat diandalkan tentang efek obat pada kecepatan reaksi psikomotorik dan konsentrasi perhatian. Tidak dianjurkan untuk melakukan pekerjaan yang terkait dengan kebutuhan untuk meningkatkan perhatian saat mengambil obat.

    Di jaringan farmasi, tablet Galvus Met tersedia dengan resep dokter. Administrasi sendiri atau digunakan atas saran pihak ketiga tidak dianjurkan..

    Overdosis

    Dengan kelebihan yang signifikan dari dosis terapi yang direkomendasikan dari obat, mual, muntah, nyeri otot yang parah, hipoglikemia dan asidosis laktat (akibat pengaruh metformin) dapat diamati. Dalam kasus seperti itu, obat dihentikan, lambung, usus dan cuci simtomatik.

    Galvus Met analog

    Menurut zat aktif dan efek terapeutik, tablet Galvus Met yang serupa adalah Sofamet, Nova Met, Metadiene, Trazhenta, Formin Pliva.

    Syarat dan ketentuan penyimpanan

    Umur simpan tablet Galvus Met sejak pembuatannya adalah 18 bulan. Simpan obat di tempat yang gelap dan kering pada suhu udara tidak lebih dari + 30 ° C. Jauhkan dari anak-anak.

    Harga Galvus Met

    Biaya rata-rata tablet Galvus Met di apotek di Moskow tergantung pada dosisnya:

    • 50 + 500 mg - 1364-1550 rubel.
    • 50 + 850 mg - 1371-1567 rubel.
    • 50 + 1000 mg - 1379-1550 rubel.